Pharmazeutische Hilfsstoffe sind Hilfsstoffe und Additive, die bei der Herstellung von Arzneimitteln und Rezepten verwendet werden, und sind ein wichtiger Bestandteil der pharmazeutischen Präparate. Als natürliches Polymer-Material ist Celluloseether biologisch abbaubar, ungiftig und billig, wie Natriumcarboxymethylcellulose, Methylcellulose, Hydroxypropylmethylcellulose, Hydroxypropylcellulose-Cellulose-Ethroxyethylus-Cellulose-Werte in Pharguxyethylus und Ethylentropylcells. Gegenwärtig werden die Produkte der meisten inländischen Celluloseetherunternehmen hauptsächlich in den mittleren und niedrigen Feldern der Branche verwendet, und der Mehrwert ist nicht hoch. Die Branche benötigt dringend Transformation und Upgrade, um die High-End-Anwendung von Produkten zu verbessern.
Das Marktpotential von pharmazeutischen Hilfsmitteln ist enorm
Pharmazeutische Hilfsmittel spielen eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und Produktion von Formulierungen. Beispielsweise werden bei Vorbereitungen für nachhaltige Freisetzung Polymermaterialien wie Cellulose-Ether als pharmazeutische Hilfsstoffe in Pellets für anhaltende Freisetzung, verschiedene Matrix-Vorbereitungen, beschichtete Vorbereitungen für nachhaltige Räume, Vorbereitungen für nachhaltige Release, nachhaltige Relase-Relase-Vorbereitungen und nachhaltige Relase-Relase-Relase-Vorbereitungen verwendet. Präparate und flüssige Vorbereitungen zur Freisetzung von Nachhalten wurden weit verbreitet. In diesem System werden Polymere wie Celluloseether im Allgemeinen als Arzneimittelträger verwendet, um die Freisetzungsrate der Arzneimittel im menschlichen Körper zu kontrollieren, dh es ist erforderlich, in einer festgelegten Rate innerhalb eines bestimmten Zeitbereichs langsam im Körper freizusetzen, um den Zweck einer wirksamen Behandlung zu erreichen.
Laut Statistiken der Forschungsabteilung von Zhiyan Consulting gibt es in meinem Land etwa 500 Arten von Hilfsstoffen, aber im Vergleich zu den Vereinigten Staaten (mehr als 1.500 Arten) und der Europäischen Union (mehr als 3.000 Arten) gibt es eine große Lücke, und die Arten sind noch relativ gering. Das Entwicklungspotential des Marktes ist enorm. Es wird davon ausgegangen, dass die zehn wichtigsten pharmazeutischen Hilfsstoffe in der Marktgröße meines Landes pharmazeutische Gelatinekapseln, Saccharose, Stärke, Filmbeschichtungspulver, 1,2-Propanediol, PVP, Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), Mikrocrystallin-Zellulose Vegetarose, Lactose, Lactose, Lactose, Lactose, Lactarose, HPC, HPC, HPC, HPC, Lactose.
Sechs pharmazeutische Hilfsmittel -Celluloseether
Der natürliche Celluloseether ist ein allgemeiner Begriff für eine Reihe von Cellulose -Derivaten, die unter bestimmten Bedingungen durch die Reaktion von Alkali -Cellulose- und Etherifizierungsmittel erzeugt werden. Es ist ein Produkt, bei dem die Hydroxylgruppen auf Cellulose -Makromolekülen teilweise oder vollständig durch Äthergruppen ersetzt werden. Celluloseether werden in den Bereichen Erdöl, Baumaterial, Beschichtungen, Lebensmittel, Medizin und tägliche Chemikalien häufig verwendet. In verschiedenen Bereichen befinden sich Produkte in pharmazeutischen Qualität im Grunde genommen in den mittleren und hohen Bereichen der Branche mit hohem Mehrwert. Aufgrund strenger Qualitätsanforderungen ist auch die Produktion von Celluloseether in pharmazeutischer Qualität relativ schwierig. Es kann gesagt werden, dass die Qualität von Produkten in pharmazeutischer Qualität im Grunde die technische Stärke von Celluloseetherunternehmen darstellen kann. Celluloseether wird normalerweise als Blocker, Matrixmaterial und Verdicker hinzugefügt, um Matrix-Tabletten, magenlösliche Beschichtungsmaterialien, Microcapsula-Beschichtungsmaterialien für die Freisetzung von Bahnlösungen, Arzneimittelfilmmaterialien von anhaltender Veröffentlichung zu erstellen, usw.
Natriumcarboxymethylcellulose
Carboxymethylcellulose-Natrium (CMC-NA) ist der Celluloseether mit der größten Produktion und dem größten Verbrauch im In- und Ausland. Es ist ein ionischer Celluloseether aus Baumwolle und Holz durch Alkalisation und Etherifizierung mit Chloressigsäure. CMC-NA ist ein häufig verwendetes pharmazeutisches Hilfsmittel. Es wird häufig als Bindemittel für feste Präparate verwendet, eine viskositätsanreize, verdickte und suspendierende Wirkstoff für flüssige Präparate und kann auch als wasserlösliche Matrix und filmbildende Material verwendet werden. Es wird oft als Denkmalfilmmaterial und eine nachhaltige Matrix-Tablette in anhaltenden (kontrollierten) Freisetzungen verwendet.
Zusätzlich zu Natriumcarboxymethylcellulose als pharmazeutischer Hilfsmittel kann Croscarmellose -Natrium auch als pharmazeutischer Hilfsmittel verwendet werden. Croscarmellose-Natrium (CCMC-NA) ist ein wasserunlösliches Produkt von Carboxymethylcellulose, das mit einem Vernetzungsmittel bei einer bestimmten Temperatur (40-80 ° C) unter der Wirkung eines anorganischen Säurekatkates reagiert und gereinigt. Als Vernetzungsmittel können Propylenglykol, Succinicanhydrid, Maleinsäureanhydrid und adipisches Anhydrid verwendet werden. Croscarmellose -Natrium wird als Zerfall für Tabletten, Kapseln und Granulate in oralen Präparaten verwendet. Es basiert auf Kapillare und Schwellungen zum Auflösen. Es hat eine gute Kompressibilität und eine starke Zerfallskraft. Studien haben gezeigt, dass der Schwellungsgrad an Croscarmellose-Natrium in Wasser größer ist als der von häufigen Zerfällen wie niedrig substituiertem Carmellose-Natrium und hydratisiertem mikrokristallinem Cellulose.
Methylcellulose
Methylcellulose (MC) ist ein nichtionischer Cellulose-Einzelether aus Baumwolle und Holz durch Alkalisation und Methylchloridetherung. Methylcellulose hat eine ausgezeichnete Wasserlöslichkeit und ist stabil im Bereich von Ph2,0 ~ 13,0. Es wird in pharmazeutischen Hilfsstoffe häufig verwendet und in sublingualen Tabletten, intramuskulären Injektionen, ophthalmischen Präparaten, oralen Kapseln, oralen Suspensionen, oralen Tabletten und topischen Präparaten verwendet. Darüber hinaus kann MC bei Vorbereitungen für nachhaltige Freisetzung als hydrophile Gelmatrix verwendet werden, die die Vorbereitungen für die Freisetzung von Magenlösern, Magen-Lösungsmaterialien, mikrokapselbeschichtungsmaterialien, Materialmaterialien für anhaltende Release usw. haben, usw.
Hydroxypropylmethylcellulose
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) ist ein nichtionischer Cellulose-gemischter Ether aus Baumwolle und Holz durch Alkalisation, Propylenoxid und Methylchlorid-Etherifizierung. Es ist geruchlos, geschmacklos, ungiftig, löslich in kaltem Wasser und in heißem Wasser gelassen. Hydroxypropylmethylcellulose ist eine Mischether -Sorte mit Cellulose, deren Produktion, Dosierung und Qualität in China in den letzten 15 Jahren rasch zunimmt. Es ist auch eines der am häufigsten verwendeten pharmazeutischen Hilfsstoffe im In- und Ausland. Jahre der Geschichte. Derzeit spiegelt sich die Anwendung von HPMC hauptsächlich in den folgenden fünf Aspekten wider:
Einer ist als Bindemittel und zerfällt. Als Bindemittel kann HPMC das Arzneimittel leicht zu nass machen und nach dem Absorptieren von Wasser hunderte Male erweitern, sodass es die Auflösungsrate oder die Freisetzungsrate der Tablette erheblich verbessern kann. HPMC hat eine starke Viskosität, die die Partikelviskosität verbessern und die Komprimierbarkeit von Rohstoffen mit knuspriger oder spröder Textur verbessern kann. HPMC mit niedriger Viskosität kann als Bindemittel und Zerfall verwendet werden, und solche mit hoher Viskosität können nur als Bindemittel verwendet werden.
Die zweite ist ein anhaltendes und kontrolliertes Freisetzungsmaterial für orale Präparate. HPMC ist ein häufig verwendetes Hydrogelmatrixmaterial in Vorbereitungen für die Lösungsveröffentlichung. HPMC mit niedriger Viskosität (5-50 MPA · s) kann als Bindemittel, Viskosifter und Suspendierer verwendet werden, und der Hochviskositätsgrad (4000-100000 mPa · s) HPMC kann zur Herstellung von gemischten Materialblockiermitteln für Kapseln, hydrilische Gel-Matrix-Tätigkeits-Relase-Tabletten verwendet werden. HPMC ist in gastrointestinaler Flüssigkeit löslich und hat die Vorteile einer guten Kompressibilität, einer guten Flüssigkeit, der starken Arzneimittelbeladungskapazität und den nicht vom pH -Wert beeinflussten Arzneimittelfreisetzungseigenschaften. Es ist ein äußerst wichtiges hydrophiles Trägermaterial in herstellenden Vorbereitungssystemen und wird häufig als hydrophile Gelmatrix- und Beschichtungsmaterialien für Vorbereitungen für nachhaltige Freisetzung sowie Hilfsmaterialien für Magen-Schwimmvorbereitungen sowie für die Vorbereitung von Arzneimitteln zur Veröffentlichung von Alkoholfilmen verwendet.
Der dritte ist als Beschichtungsfilm. HPMC hat gute filmbildende Eigenschaften. Der von ihm gebildete Film ist einheitlich, transparent und hart und es ist nicht einfach, während der Produktion zu bleiben. Insbesondere für Medikamente, die leicht Feuchtigkeit zu absorbieren und instabil sind, kann die Verwendung als Isolationsschicht die Stabilität des Arzneimittels erheblich verbessern und die Farbe des Films verhindern. HPMC hat eine Vielzahl von Viskositätsspezifikationen. Wenn sie ordnungsgemäß ausgewählt werden, sind die Qualität und das Aussehen von beschichteten Tabletten anderen Materialien überlegen. Die häufig verwendete Konzentration beträgt 2% bis 10%.
Der vierte ist als Kapselmaterial. In den letzten Jahren sind Gemüsekapseln mit den häufigen Ausbrüchen globaler Tierpidemien im Vergleich zu Gelatinekapseln zum neuen Liebling der Pharma- und Lebensmittelindustrie geworden. Pfizer der Vereinigten Staaten hat HPMC erfolgreich aus natürlichen Pflanzen extrahiert und VCAPTM -Gemüsekapseln hergestellt. Im Vergleich zu traditionellen Gelatine-Hohlkapseln haben Pflanzenkapseln die Vorteile einer breiten Anpassungsfähigkeit, kein Risiko für Vernetzungsreaktionen und hohe Stabilität. Die Arzneimittelfreisetzungsrate ist relativ stabil und individuelle Unterschiede sind gering. Nach dem Zerfall im menschlichen Körper wird es nicht absorbiert und kann ausgeschieden werden, die Substanz wird aus dem Körper ausgeschieden. In Bezug auf die Speicherbedingungen ist es nach einer großen Anzahl von Tests unter niedrigen Luftfeuchtigkeitsbedingungen fast nicht spröde, und die Eigenschaften der Kapselschale sind unter hohen Luftfeuchtigkeitsbedingungen immer noch stabil, und die Indikatoren für Anlagenkapseln sind unter extremen Lagerbedingungen nicht beeinflusst. Mit dem Verständnis der Menschen für Pflanzenkapseln und der Transformation von Konzepten der öffentlichen Medizin im In- und Ausland wird die Marktnachfrage nach Pflanzenkapseln schnell wachsen.
Der fünfte ist als Suspendierer. Die Flüssigkeitsvorbereitung vom Suspension ist eine häufig verwendete klinische Dosierungsform, bei der es sich um ein heterogenes Dispersionssystem handelt, bei dem unlösliche feste Arzneimittel in einem flüssigen Dispersionsmedium dispergiert werden. Die Stabilität des Systems bestimmt die Qualität der Vorbereitung der Federflüssigkeit. Die kolloidale HPMC-Lösung kann die Grenzflächenspannung mit fester Flüssigkeit verringern, die oberflächenfreie Energie von festen Partikeln verringern und das heterogene Dispersionssystem stabilisieren. Es ist ein ausgezeichneter Suspendierer. HPMC wird als Verdickungsmittel für Augentropfen mit einem Gehalt von 0,45% bis 1,0% verwendet.
Hydroxypropylcellulose
Hydroxypropylcellulose (HPC) ist ein nichtionischer Cellulose-Einzelether aus Baumwolle und Holz durch Alkalisation und Propylenoxid-Etherifizierung. HPC ist normalerweise in Wasser unter 40 ° C und eine große Anzahl von polaren Lösungsmitteln löslich, und seine Leistung hängt mit dem Gehalt der Hydroxypropylgruppe und dem Grad der Polymerisation zusammen. HPC kann mit verschiedenen Medikamenten kompatibel sein und hat eine gute Trägheit.
Niedrig substituierte Hydroxypropylcellulose (L-HPC) wird hauptsächlich als Tablettenrefall und Bindemittel verwendet. -HPC kann die Härte und Helligkeit des Tablets verbessern und das Tablet auch schnell auflösen, die interne Qualität des Tablets verbessern und den kurativen Effekt verbessern.
Hoch substituierter Hydroxypropylcellulose (HPC) kann als Ordner für Tabletten, Granulate und feine Granulate im pharmazeutischen Bereich verwendet werden. H-HPC verfügt über hervorragende filmbildende Eigenschaften, und der erhaltene Film ist hart und elastisch, was mit Weichmachern verglichen werden kann. Die Leistung des Films kann durch Mischen mit anderen feuchtigkeitsresistenten Beschichtungsmitteln weiter verbessert werden und wird häufig als Filmbeschichtungsmaterial für Tablets verwendet. H-HPC kann auch als Matrixmaterial zur Herstellung von Matrix-Tabletten, Pellets für anhaltende Freisetzung und Doppelschicht-Freisetzungstabletten verwendet werden.
Hydroxyethylcellulose
Hydroxyethylcellulose (HEC) ist ein nichtionischer Cellulose-Einzelether aus Baumwolle und Holz durch Alkalisierung und Etherifizierung von Ethylenoxid. Im Bereich der Medizin wird HEC hauptsächlich als Verdicker, kolloidales Schutzmittel, Klebstoff, Dispergiermittel, Stabilisator, Suspendent, filmbildender Mittel und Materialsousiea-Freisetzungen verwendet und kann auf topische Emulsionen, Salintierungen, Augentropfen, orale Flüssigkeiten, feste Tabletten, Kapsel- und andere Doppelformen angewendet werden. Hydroxyethylcellulose wurde in der US -amerikanischen Pharmakopoeia/US -amerikanischen Formulierung und in der europäischen Pharmakopoeia usw. aufgezeichnet.
Ethylcellulose
Ethylcellulose (EC) ist eines der am häufigsten verwendeten wasserunlöslichen Cellulose-Derivate. EC ist ungiftig, stabil, in Wasser, Säure- oder Alkali-Lösung unlöslich und in organischen Lösungsmitteln wie Ethanol und Methanol löslich. Häufig verwendetes Lösungsmittel ist Toluol/Ethanol als 4/1 (Gewicht) gemischtes Lösungsmittel. EC has multiple uses in drug sustained-release preparations, widely used as carriers, microcapsules, and coating film-forming materials for sustained-release preparations, such as tablet blockers, adhesives, and film coating materials , used as a matrix material film to prepare various types of matrix sustained-release tablets, used as a mixed material to prepare coated sustained-release preparations, sustained-release pellets, used as Einkapselungshilfsmaterialien zur Herstellung von Mikrokapseln anhaltender Veröffentlichung; Es kann auch als Trägermaterial für die Herstellung fester Dispersionen häufig verwendet werden. In der pharmazeutischen Technologie als filmbildende Substanz und Schutzbeschichtung sowie als Bindemittel und Füllstoff häufig eingesetzt. Als Schutzbeschichtung der Tablette kann es die Empfindlichkeit der Tablette gegenüber der Luftfeuchtigkeit verringern und verhindern, dass das Medikament von Feuchtigkeit, Verfärbung und Verschlechterung beeinflusst wird. Es kann auch eine Slow-Freis-Gelschicht bilden, das Polymer mikroverkapselt und die anhaltende Freisetzung des Arzneimitteleffekts ermöglichen.
Befreien Sie sich von Low-End-Anwendungen und beschleunigen Sie die Transformation und das Upgrade
Zusammenfassend lässt sich sagen Agenten, Kapselmaterial und Suspendiermakler. Angesichts der Welt haben mehrere ausländische multinationale Unternehmen (Shin-Etsu Japan, Dow Wolfe und Ashland Cross Dragon) den riesigen Markt für pharmazeutische Cellulose in China in Zukunft erkannt, wobei entweder die Produktion oder das Verschmelzen verstärkt und ihre Bemühungen in diesem Bereich erhöht haben. Anwendungseingabe innerhalb. Dow Wolfe kündigte an, dass es seinen Fokus auf die Formulierung, die Zutaten und die Nachfrage des chinesischen Marktes für pharmazeutische Vorbereitungen stärken wird, und seine angewandte Forschung wird sich auch bemühen, näher an den Markt zu kommen. Dow Chemical Wolff Cellulose Division und ColorCon Corporation der Vereinigten Staaten haben eine globale Formulierung einer anhaltenden und kontrollierten Release -Formulierung eingerichtet, wobei mehr als 1.200 Mitarbeiter in 9 Städten, 15 Vermögensinstitutionen und 6 GMP -Unternehmen eine große Anzahl angewandter Forschungsfachleute in ungefähr 160 Ländern bedienen. Ashland hat Produktionsbasis in Peking, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan und Jiangmen und hat in drei technische Forschungszentren in Shanghai und Nanjing investiert.
Laut Statistiken der Website der China Cellulose Association betrug die Inlandsproduktion von Celluloseether im Jahr 2017 373.000 Tonnen und das Verkaufsvolumen 360.000 Tonnen. Im Jahr 2017 betrug das tatsächliche Umsatzvolumen von ionischem CMC 234.000 Tonnen, ein Anstieg von 18,61% gegenüber dem Vorjahr, und das Verkaufsvolumen von nichtionischen CMC betrug 126.000 Tonnen, was einem Anstieg von 8,2% gegenüber dem Vorjahr ist. Zusätzlich zu HPMC (Baumaterial Grade), nichtionischen Produkten, HPMC (Pharmazeutische Klasse), HPMC (Lebensmittelqualität), HEC, HPC, MC, HEMC usw. haben den Trend gebürt und ihre Produktion und ihre Verkäufe stiegen weiter. Inländischer Celluloseether ist seit mehr als zehn Jahren rasant gewachsen, und sein Ergebnis ist der erste der Welt geworden. Die Produkte der meisten Cellulose-Ether-Unternehmen werden jedoch hauptsächlich in den mittleren und niedrigen Feldern der Branche verwendet, und der Mehrwert ist nicht hoch.
Gegenwärtig befinden sich die meisten inländischen Celluloseetherunternehmen in der kritischen Transformations- und Upgradezeit. Sie sollten die Produktforschungs- und Entwicklungsanstrengungen weiter erhöhen, die Produktsorten kontinuierlich bereichern, China, den weltweit größten Markt, voll ausnutzen und die Anstrengungen zur Entwicklung ausländischer Märkte erhöhen, damit Unternehmen die Transformation und das Upgrade schnell abschließen, in das mittlere und hochwertige Bereich der Branche eintreten und eine gütige und umweltfreundliche Entwicklung erreichen können.
Postzeit: Jun-15-2023