Pharmazeutische Hilfsstoffe sind Hilfsstoffe und Zusätze, die bei der Produktion und Abgabe von Arzneimitteln verwendet werden, und sind ein wichtiger Bestandteil der pharmazeutischen Präparate. Celluloseether, wie aus natürlichem Polymermaterial abgeleitet, weist die Eigenschaften von biologisch abbaubarem, ungiftigem, billigem, wie Natriumcarboxymethylcellulose, Methylcellulose, Hydroxypropylmethylcellulose, Hydroxypropylcellulos -Cellulose und Hydroxyethylzelluse -Zellzellus -Zellzellus -Cellose -Cellose -Cellose -Cellose -Cellose -Cellose -Cellose -Cellose -Cellose -Cellose -Cellose -Cellose -Cellose -Cellose -Cellose -Cellose. Gegenwärtig werden die meisten Produkte von inländischen Cellulose-Ether-Unternehmen hauptsächlich auf das niedrige Ende der Branche angewendet. Der Mehrwert ist nicht hoch, die Branche benötigt dringend Transformation und Upgrade und verbessert die High-End-Anwendung von Produkten.
Das Marktpotential des pharmazeutischen Hilfskräfte ist enorm
Pharmazeutische Hilfsstoffe spielen eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und Produktion von pharmazeutischer Vorbereitung. Beispielsweise wurden bei Vorbereitungen für nachhaltige Freisetzung Celluloseether und andere Polymermaterialien als pharmazeutische Hilfsstoffe in Pellets für anhaltende Veröffentlichungen weit verbreitet, verschiedene Rahmenpräparate für die nachhaltige Freisetzung, Vorbereitungen für die nachhaltige Relase-Relase-Relase-Relase-Relase-Relase-Relase-Relase-Relase-Relase-Relase-Relase-Relase-Relase-Relase-Relase-Relase-Relase-Relase-Relase-Relase-Relase-Relase-Relase-Relase-Relase-Relase-Vorbereitungen und andere Relaseaseaseases. In diesem System werden Celluloseether und andere Polymere im Allgemeinen als Arzneimittelträger verwendet, um die Freisetzungsrate der Arzneimittel im menschlichen Körper zu kontrollieren, dh sie müssen in einem bestimmten Zeitbereich langsam im Körper freigesetzt werden, um den Zweck einer wirksamen Behandlung zu erreichen.
Nach den Statistiken der Zhiyan -Beratungs- und Forschungsabteilung wurde China etwa 500 Arten von Hilfsstoffen gelistet, aber im Vergleich zu den Vereinigten Staaten (mehr als 1500 Arten) ist die Europäische Union (mehr als 3000 Arten) eine große Lücke, der Typ ist immer noch weniger, Chinas Pharmaceutical Excipient Development Potential ist groß. Es wird davon ausgegangen, dass die zehn wichtigsten pharmazeutischen Hilfsstoffe auf dem chinesischen Markt pharmazeutische Gelatinekapsel, Saccharose, Stärke, Filmbeschichtungspulver, 1, 2-Propylenglykol, PVP, Hydroxypropyl-Methylcellose (HPMC), Mikrokristallin-Cellins, HPC, Lactose, Lactose.
SechsArten vonCelluloseetherInPharmazeutische Hilfsmittel
Natürlicher Celluloseether ist Alkali -Cellulose- und Etherifikationsmittel unter bestimmten Reaktionsbedingungen zur Erzeugung einer Reihe von Cellulose -Derivaten ist eine Cellulose -Makromolekülhydroxylethergruppe, die teilweise oder vollständig durch das Produkt ersetzt wird. Celluloseether wird häufig in Erdöl, Baumaterialien, Beschichtungen, Lebensmitteln, Medizin und täglichen Chemikalien und anderen Feldern verwendet. Aufgrund strenger Qualitätsanforderungen ist auch die Produktion von Celluloseether in pharmazeutischem Grad schwieriger. Die Qualität der Produkte der pharmazeutischen Klasse kann die technische Stärke von Cellulose -Ether -Unternehmen darstellen. Celluloseether wird normalerweise als Blocker, Skelettmaterial und Viskosifizer verwendet, das aus Skelett-Tablet für nachhaltige Freisetzung, magenlöslicher Beschichtungsmaterial, Mischkapselmaterial mit anhaltender Freisetzung von Mikrokapsel-Verpackungsmaterial und Materialien für anhaltende Release-Ferne, Materialien für anhaltende Freisetzung verwendet wird.
Natriumcarboxymethylcellulose
Natriumcarboxymethylcellulose (CMC-NA) ist die größte Ausbeute und Dosierung von Celluloseether-Sorten im In- und Ausland, die aus Baumwolle, Holz durch Alkali, Chloressigsäure-Etherifizierung und anderen Prozessen aus ionischen Celluloseether bestehen. CMC-NA ist eine Art von häufig verwendeten pharmazeutischen Hilfsstoffe, die üblicherweise als Klebstoffe für feste Präparate und viskose, Verdickungs- und Suspensionshilfen für flüssige Präparationen sowie wasserlösliche Matrix- und Filmbildungsmaterialien verwendet werden. Bei langsamen (kontrollierten) Freisetzungen wird es häufig als Filmagentmaterial für langsame Freisetzungsmedikamente und Rahmentabletten zur langsamen Freisetzung verwendet.
Zusätzlich zu Natriumcarboxymethylcellulose als pharmazeutische Hilfsstoffe können auch vernetzte Natriumcarboxymethylcellulose als pharmazeutische Hilfsstoffe verwendet werden. Vernetzte Natriumcarboxymethylcellulose (CCMC-NA) ist eine gereinigte Wasserunfeindlichkeit von Carboxymethylcellulose, die mit einem Vernetzungsmittel bei einer bestimmten Temperatur (40 ~ 80 ℃) unter der Wirkung des Anorganinsäurekatalysators reagiert. Das Vernetzungsmittel kann Propylenglykol, Succinicanhydrid, Maleinsäureanhydrid und adipisches Anhydrid sein. Vernetzte Natriumcarboxymethylcellulose wird als Auflösungsmittel von Tabletten, Kapseln und Granulat in oralen Präparaten verwendet, wobei sich auf Kapillare und Schwellung beruht, um die Auswirkung des Auflösens, seine gute Kompressibilität, starke Auflösungskraft zu haben. Studien haben gezeigt, dass der Schwellungsgrad von vernetzten Natriumcarboxymethylcellulose in Wasser größer ist als der von niedrig substituierten Natriumcarboxymethylcellulose und hydratisierter mikrokristalliner Cellulose und anderer häufiger zerstörerischer Wirkstoffe.
Methylcellulose
Methylcellulose (MC) ist ein einzelner nichtionischer Celluloseether aus Baumwolle und Holz durch Alkalisation, Chlormethanetherifizierung und andere Prozesse. Methylcellulose hat eine ausgezeichnete Wasserlöslichkeit und ist stabil im pH -Bereich von 2,0 ~ 13,0. Es wird häufig in pharmazeutischen Hilfsstoffen, sublingualen Tabletten, intramuskulären Injektionen, ophthalmischen Präparaten, oralen Kapseln, oralen Suspensionen, oralen Tabletten und lokalen Zubereitungen verwendet. Darüber hinaus kann MC als hydrophiles Gel-Gerüst verwendet werden, das die Herstellung von Magenlösern, Magens-Magen-Magen-Beschichtungsmaterial, Materials für das Mikrokapsel-Beschichtungsmaterial, das Material für die Lastfabrik-Wirkstoffmagent usw. erhalten, usw.
Hydroxypropylmethylcellulose
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) ist ein nichtionischer Cellulose -gemischter Ether aus Baumwolle und Holz durch Alkalisation, Propylenoxid und Chlormethanetherifizierung. Es ist geruchlos, geschmacklos und ungiftig, löslich in kaltem Wasser und in heißem Wasser gallertartig. Hydroxypropylmethylcellulose ist die häusliche Ertrag, Dosierung und Qualität von Mischether -Sorten in den letzten 15 Jahren, die sich rasch verbessert, auch eine der größten Menge an medizinischen Hilfsstoffen im In- und Ausland, da ein medizinischer Hilfsmittel fast 50 Jahre Geschichte hat. Derzeit spiegelt sich die HPMC -Anwendung hauptsächlich in den folgenden fünf Aspekten wider:
Einer ist als Bindemittel- und Zerfallmittel. HPMC als Bindemittel kann das Medikament leicht zu nass machen, und sein eigenes Wasser kann sich hundertmal erweitern, sodass es die Auflösung oder Freisetzung von Tabletten erheblich verbessern kann. HPMC hat eine starke Viskosität, denn die Textur von knusprigen oder spröden harten Rohstoffen kann seine Partikelviskosität verbessern und seine Kompressibilität verbessern. Niedrige HPMC -Niedrigviskosität kann als Bindemittel- und Auflösungsmittel verwendet werden, und hohe Viskosität nur als Bindemittel.
Die zweite ist ein langsames und kontrolliertes Freisetzungsmaterial für orale Präparate. HPMC ist ein Hydrogel-Gerüstmaterial, das üblicherweise bei Vorbereitungen zur Freisetzung verwendet wird. HPMC mit niedriger Viskositätsniveau (5 ~ 50 mPa · s) kann als adhäsiv, adhäsives Erreger und Suspensionshilfe verwendet werden, während HPMC mit hohem Viskositätsniveau (4000 ~ 100000 mPa · s) als Blocker für die Vorbereitung gemischter Materialrahmen verwendet werden kann. HPMC kann in Magenflüssigkeit gelöst werden, hat die Vorteile einer guten Presse, gute Flüssigkeit, starke Arzneimittelbeladungsfähigkeit und Arzneimittelfreisetzungseigenschaften, die durch pH -Wert nicht beeinflusst werden, ist ein sehr wichtiges hydrophiles Trägermaterial im anhaltenden Freisetzungsvorbereitungssystem, das häufig als hydrophiles Gel -Rahmen und die Vorbereitung des Gastrikums verwendet wird, und die Vorbereitungsvorbereitungsvorbereitungen und die Vorbereitung des Gastrikums, die bei der Zubereitung von Gastrics verwendet wird.
Drittens als Beschichtungsfilm - Bildungsagent. HPMC hat eine gute Filmformung, die Filmuniform, transparent, zäh, Produktion ist nicht einfach zu kleben, insbesondere für eine einfache Feuchtigkeitsabsorption, instabile Medikamente, damit die Isolationsschicht die Stabilität von Medikamenten erheblich verbessern und die Verfärbungen der Film verhindern kann. HPMC verfügt über eine Vielzahl von Viskositätsspezifikationen wie die richtige Auswahl, die Qualität der Beschichtungsfilme und das Aussehen sind besser als andere Materialien, seine häufig verwendete Konzentration von 2% ~ 10%.
Der vierte ist als Kapselkapselmaterial. In den letzten Jahren sind Pflanzenkapseln mit dem häufigen Ausbruch der weltweit tierischen Epidemie weltweit zum neuen Liebling der Pharma- und Lebensmittelindustrie geworden. Pfizer hat HPMC erfolgreich aus natürlichen Pflanzen extrahiert und VCAPTM -Pflanzenkapseln hergestellt. Im Vergleich zu den traditionellen Gelatine-Hohlkapseln haben Pflanzenkapseln die Vorteile einer breiten Anpassungsfähigkeit, kein Vernetzungsreaktionsrisiko und hoher Stabilität. Die Arzneimittelfreisetzungsrate ist relativ stabil, die individuellen Unterschiede sind gering und sie werden nach dem Auflösen im menschlichen Körper nicht absorbiert und können mit Kot aus dem Körper entlassen werden. In Bezug auf die Speicherbedingungen sind die Kapseln durch eine große Anzahl von Experimenten unter niedrigen Luftfeuchtigkeitsbedingungen fast nicht spröde, und die Eigenschaften von Kapseln sind unter hohen Luftfeuchtigkeitsbedingungen immer noch stabil, und die Indizes der Anlagenkapseln sind unter extremen Speicherbedingungen nicht beeinflusst. Angesichts des Verständnisses der Menschen für Pflanzenkapseln sowie des Veränderung des öffentlichen Drogenkonzepts im In- und Ausland wird die Marktnachfrage nach Pflanzenkapseln schnell wachsen.
Fünf ist als Suspensionsmittel. Suspendierte flüssige Präparate werden üblicherweise in klinischen Dosierungsformen verwendet, bei denen es sich um heterogene Dispersionssysteme von unlöslichen festen Arzneimitteln in flüssigen Dispersionsmedien handelt. Die Stabilität des Systems bestimmt die Qualität der suspendierten Flüssigkeitsvorbereitung. Die kolloidale HPMC-Lösung kann die Schnittstellenspannung der Feststoff-Flüssigkeit verringern, die oberflächenfreie Energie von festen Partikeln verringern, so dass das heterogene Dispersionssystem tendenziell stabil ist, ein ausgezeichneter Aufhängungsmittel ist. HPMC wird als Verdicker von Augentropfen verwendet, und der Gehalt beträgt 0,45% ~ 1,0%.
Hydroxypropylcellulose
Hydroxypropylcellulose (HPC) ist ein einzelner nichtionischer Celluloseether aus Baumwolle und Holz durch Alkalisation, Propylenoxid -Etherifizierung und andere Prozesse. HPC ist normalerweise löslich in Wasser unter 40 ° und eine große Anzahl von polaren Lösungsmitteln. Die Eigenschaften hängen mit dem Gehalt an Hydroxypropyl und Polymerisationsgrad zusammen. HPC kann mit verschiedenen Medikamenten kompatibel sein und hat eine gute Trägheit.
Low substituted hydroxypropyl cellulose (L – HPC) mainly for tablet disintegrants and adhesive, its features are: easy to suppress forming, strong applicability, especially not easy molding, plasticity and brittleness of film, joined the L – HPC can increase the hardness of tablet and the appearance of brightness, still can make tablet disintegrated rapidly, promote the intrinsic quality of the film, and improve the kurativer Effekt.
Hochsäugiger Hydroxypropylcellulose (HPC) kann als Bindemittel für Tabletten, Granulat und feines Granulat im pharmazeutischen Bereich verwendet werden. H-HPC verfügt über eine ausgezeichnete Filmforming-Eigenschaft, der erhaltene Film ist hart und elastisch und kann mit dem Weichmacher verglichen werden. Durch das Mischen mit anderen Anti-Moisture-Beschichtungsmitteln kann die Filmaufführung weiter verbessert werden und wird üblicherweise als Filmbeschichtungsmaterial für Tabletten verwendet. H-HPC kann auch als Framework-Material verwendet werden, um die Tabletten für nachhaltige Freisetzung, Pellets für nachhaltige Freisetzung und Tabletten mit nachhaltiger Layer-Freisetzung zu erstellen.
Hydroxyethylcellulose
Hydroxyethylcellulose (HEC) ist ein einzelner nichtionischer Celluloseether aus Baumwolle und Holz durch Alkalisation, Ethylenoxid -Etherifizierung und andere Prozesse. HEC wird hauptsächlich als Verdicker, kolloidales Schutzmittel, Klebstoff, Dispergiermittel, Stabilisator, Suspensionsmittel, Filmformierungsmittel und Materials für nachhaltige Freisetzung im medizinischen Bereich verwendet. Es kann in lokalen Arzneimittelemulsionen, Salben, Augentropfen, oralen Flüssigkeiten, festen Tabletten, Kapseln und anderen Dosierungsformen verwendet werden. Hydroxyethylcellulose wurde in die United States Pharmacopoeia/United States National Formulary und European Pharmacopoeia aufgenommen.
Ethylcellulose
Ethylcellulose (EC) ist eines der am häufigsten verwendeten wasserunlöslichen Cellulose-Derivate. EC ist ungiftig und stabil, in Wasser, Säure- oder Alkali-Lösungen unlöslich, löslich in Ethanol, Methanol und anderen organischen Lösungsmitteln. Gemeinsame Lösungsmittel sind Toluol/Ethanolmischungen von 4/1 nach Gewicht. EC hat viele Verwendungszwecke in der Formulierung kontrollierter Freisetzung, die häufig als Träger der Formulierung kontrollierter Freisetzung und Mikrokapsel verwendet werden. Beschichtungsfilmmaterialien, wie z. Micro -Kapsel langsamer Freisetzung; Es kann auch als Trägermaterial zur Herstellung fester Dispersion verwendet werden. Es wird in der pharmazeutischen Technologie als Film, die Substanz- und Schutzbeschichtung sowie als Ordner und Füllstoff bildet. Als Schutzbeschichtung von Tabletten kann die Empfindlichkeit von Tabletten gegenüber Luftfeuchtigkeit verringert und verhindern, dass die Medikamente durch Feuchtigkeit und Verfärbung beeinflusst werden. Es kann auch eine langsam freisetzende Kleberschicht bilden und das Polymer mit Mikrokapseln einkapseln, so dass der Arzneimitteleffekt kontinuierlich freigesetzt werden kann.
Wir werden mit mittleren und niedrigen Anwendungen loswerden und die Transformation und das Upgrade beschleunigen
To sum up, the water-soluble sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose and oil soluble ethyl cellulose with their respective features, as a binder, disintegrating agent, oral preparations slow controlled release materials, coating film formers, capsule capsule material and suspended aid Wird in den pharmazeutischen Hilfsstoffen verwendet. In Anbetracht der Welt erkennen mehrere ausländische multinationale Unternehmen (Japan Shin-emsu, der United States Dow Wolf und Ashland) den riesigen Markt für pharmazeutische Cellulose in China in Zukunft oder steigern die Produktion oder Fusion, die die Anwendungsinvestition in diesem Bereich erhöht. Dow kündigte an, dass es sich auf die Formulierungen, Inhaltsstoffe und Bedürfnisse des chinesischen Pharmamarktes sowie auf seine Bemühungen, angewandte Forschungen näher an den Markt zu bringen, steigern wird. Dows Cellulose-Abteilung und Colorcon haben eine globale Allianz für Formulierungen für kontrollierte Freisetzung eingerichtet, mit mehr als 1.200 Mitarbeitern in 9 Städten, 15 Vermögenseinrichtungen und 6 GMP-Unternehmen und einer großen Anzahl angewandter Forschungsfachleute, die Kunden in ungefähr 160 Ländern bedienen. Ashland verfügt über Produktionsanlagen in Peking, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan und Jiangmen und hat in drei Technologieforschungszentren in Shanghai und Nanjing investiert.
Laut der Website der China Cellulose Ether Association betrug der Inlandsleistung von Celluloseether 373.000 Tonnen und das Verkaufsvolumen 360.000 Tonnen. Im Jahr 2017 betrug das tatsächliche Umsatzvolumen von ionischem CMC 234.000 Tonnen, ein Plus von 18,61% gegenüber dem Vorjahr, und der von nichtionischen CMC betrug 126.000 Tonnen, ein Plus von 8,2% gegenüber dem Vorjahr. Nichtionische Produkte sowie HPMC (Baumaterialien), HPMC (Pharmaceutical), HPMC (Food), HEC, HPC, MC, HEMC usw. Der Inlands-Celluloseether ist seit mehr als zehn Jahren rasant gewachsen. Die Output ist zum ersten der Welt geworden, aber die meisten Produkte von Celluloseetherunternehmen werden hauptsächlich auf das niedrige Ende der Branche angewendet, der Mehrwert ist nicht hoch.
Verschiedene Cellulose-Ether-Unternehmen im In- und Ausland, hauptsächlich in der kritischen Transformation und Aufrüstung, sollten die Produktentwicklung weiter stärken, die Sorten von Produkten bereichern, den größten Markt der Welt intensiv nutzen und die Bemühungen zur Entwicklung des ausländischen Marktes für die Entwicklung des ausländischen Marktes so schnell wie möglich in die Entwicklung der Branche und der Grünen in der Branche und der Grünen in der Branche und der Grünen in der Branche und der Grünen aus der Grüne und der Grünen.
Postzeit: Jan-27-2022